硅膠醫(yī)用球囊作為硅膠醫(yī)用球囊的核心部件，在血管成形術(shù)中的血管預(yù)擴(kuò)張、成形和支架置入等方面起著重要作用。硅膠醫(yī)用球囊對使用和安全性有較高的要求，要求在額定壓力下保持一定的形狀而不破裂，有足夠的彈性穿過彎曲的血管，有足夠的剛度來支撐支架。目前，氣球生產(chǎn)的成功率并不高。氣球生產(chǎn)的實際成功率僅為50%左右，隨著硅膠醫(yī)用球囊長度的增加而降低。
氣球成形率低的原因除了管坯本身外，還與工藝技術(shù)密切相關(guān)。一般來說，在成型新氣球之前，需要進(jìn)行多次工藝調(diào)試，即試錯才能找到合適的工藝。這種傳統(tǒng)的試錯法，特別是對于各種尺寸氣球的生產(chǎn)，將耗費(fèi)大量的時間和成本。這些無疑大大增加了硅膠醫(yī)用球囊的生產(chǎn)成本，最終體現(xiàn)在臨床治療費(fèi)用上。因此，研究硅膠醫(yī)用球囊成形過程與硅膠醫(yī)用球囊壁厚的關(guān)系具有重要意義。
氣球成形過程的研究一直是一門“黑匣子”藝術(shù)。氣球成形過程復(fù)雜，且隨著溫度、拉伸速度、充氣壓力等工藝參數(shù)的變化，數(shù)值模擬困難。目前，國內(nèi)外關(guān)于氣球成形數(shù)值模擬的報道很少。只有menary和Armstrong使用ABAQUS有限元軟件對氣球成形的第一個拉伸階段進(jìn)行了模擬，然后通過對比氣球成形過程和高速攝影機(jī)拍攝的模擬過程來驗證模擬的正確性。
數(shù)值模擬方法為研究硅膠醫(yī)用球囊成形機(jī)理提供了新的思路，可以快速確定管坯尺寸，優(yōu)化成型工藝參數(shù)，而不是反復(fù)試驗。因此，為了克服傳統(tǒng)試錯法的弊端，促進(jìn)新氣球的研制，確定氣球生產(chǎn)工藝的適宜工藝條件，采用有限元數(shù)值分析方法研究了硅膠醫(yī)用球囊成形過程與壁厚的關(guān)系。
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